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10月21日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的通告》，對嚴(yán)格企業(yè)準(zhǔn)入和經(jīng)營許可管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為和倉儲物流管理，落實企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任等方面提出具體要求，確保公眾用藥安全。 [詳細(xì)]
根據(jù)2024年省委組織部重點(diǎn)培訓(xùn)計劃安排，山東省藥監(jiān)局聯(lián)合國家藥監(jiān)局高研院，于10月22日至25日在北京舉辦全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)專題研討班。 [詳細(xì)]
10月15至17日，山東省藥監(jiān)局在日照舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)第二期骨干檢查員實訓(xùn)班。 [詳細(xì)]
近年來，山東省藥監(jiān)局按照構(gòu)建一個立體化平臺、打造一個新媒體矩陣、宣傳一批特色化亮點(diǎn)、錘煉一支高素質(zhì)隊伍的“四個一”工作思路，堅持守正創(chuàng)新，加大宣傳力度，藥品安全宣傳工作取得顯著成效。 [詳細(xì)]
10月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。試點(diǎn)工作自《方案》印發(fā)之日起實施，至2026年12月31日結(jié)束。 [詳細(xì)]
2024年山東省藥品安全有獎答題活動第二期接力即將拉開帷幕，此輪答題的主題為“安全用藥 科普答題”。 [詳細(xì)]
10月11日，國家藥監(jiān)局出臺《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》（以下簡稱《通告》）。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的通告》，進(jìn)一步貫徹落實《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》有關(guān)要求。 [詳細(xì)]
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價中心光學(xué)實驗室針對光治療設(shè)備檢驗需求，建立GB 7247.1-2012、GB 9706.222-2022、GB 9706.283-2022、YY 9706.257-2021等標(biāo)準(zhǔn)以及一系列激光類行標(biāo)的檢驗?zāi)芰Γ瑫r，對常用光療類醫(yī)美設(shè)備的波長、能量、光束質(zhì)量等 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局在濟(jì)南舉辦全省藥品市場檢查員培訓(xùn)班。來自全省各市縣市場監(jiān)管局、省局各檢查分局、相關(guān)直屬單位130名骨干檢查員參加培訓(xùn)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王新建出席開班儀式并講話。 [詳細(xì)]
國慶節(jié)將至，為加強(qiáng)節(jié)日期間藥品安全監(jiān)管，筑牢節(jié)日期間藥品安全防線，山東多地積極開展節(jié)前藥品市場檢查工作，保障人民群眾用藥安全。 [詳細(xì)]
9月29日上午，2024年山東省安全用藥進(jìn)社區(qū)活動在濟(jì)南、青島、淄博、煙臺、臨沂、菏澤6市同步拉開帷幕。 [詳細(xì)]
9月25日至26日，2024年全省特殊藥品風(fēng)險防控暨藥物濫用監(jiān)測培訓(xùn)班在濟(jì)南舉辦，全省各級特殊藥品監(jiān)管和藥物濫用監(jiān)測人員以及公安禁毒、司法戒毒人員等150余人參加了培訓(xùn)。省內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位通過線上視頻方式參訓(xùn)。 [詳細(xì)]
9月26日，全省執(zhí)業(yè)藥師管理能力提升培訓(xùn)班在濟(jì)南舉辦，省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、藥品市場處處長王新建出席開班儀式并作動員講話。 [詳細(xì)]
9月23日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)許可等行政許可事項實行電子證照的通告》。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局在濟(jì)南線上線下同步舉辦全省化妝品安全評估能力提升專題培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局在濟(jì)南市舉辦了全省第二期藥品抽檢專題培訓(xùn)班。各市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局、相關(guān)直屬單位藥品抽檢聯(lián)系人以及市級藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品現(xiàn)場抽樣的同志共計70余人參加了培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
據(jù)了解，山東省各級藥品監(jiān)管部門也舉辦了系列科普活動，包括公眾開放日、藥品安全知識競賽、安全用藥進(jìn)社區(qū)、科普短視頻展播等，進(jìn)一步凝聚社會各界共識，共同筑牢藥品安全的防線。 ? [詳細(xì)]
9月10日至12日，山東省藥品執(zhí)法辦案能力提升培訓(xùn)班在濟(jì)南舉辦。該培訓(xùn)班由山東省藥監(jiān)局主辦，山東省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局、天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司承辦。省、市兩級180名藥品執(zhí)法業(yè)務(wù)骨干參加培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
省食藥檢院以“藥妝安全·你我同行”為主題，舉辦2024年藥品安全宣傳周暨實驗室開放日活動，讓公眾“零距離”了解用藥安全知識以及保障藥品安全背后的有力技術(shù)力量。 [詳細(xì)]
9月6日，由山東省藥監(jiān)局指導(dǎo)、山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會承辦的首場山東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人履職能力提升活動在淄博市舉辦。 [詳細(xì)]
近日，山東省首個化妝品備案服務(wù)工作站在中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)（以下簡稱“青島自貿(mào)片區(qū)”）揭牌。 [詳細(xì)]
省藥師協(xié)會在制定《山東省執(zhí)業(yè)藥師誠信自律公約》的基礎(chǔ)上，發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠信自律的通知》，號召各執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)單位積極響應(yīng)，主動履約，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為。 [詳細(xì)]
9月5日，省藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市市場監(jiān)管局聯(lián)合開展以“藥品安全 良法護(hù)航”為主題進(jìn)社區(qū)“零距離”藥品安全科普宣傳活動。 [詳細(xì)]
9月2日，山東省2024年“藥品安全宣傳周”活動正式啟動。 [詳細(xì)]
8月26日—27日，由山東省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委指導(dǎo)，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦的2024年山東省藥物警戒知識競賽決賽在濟(jì)南舉辦。 [詳細(xì)]
8月31日，省藥監(jiān)局在泰安市召開全省藥品監(jiān)管工作推進(jìn)會。省藥監(jiān)局黨組書記、局長李濤出席會議并講話。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于全面實施化妝品備案資料電子化有關(guān)事項的公告》。 [詳細(xì)]
山東省藥品監(jiān)督管理局于2024年9月2日至10月1日，隆重推出為期一個月的“藥品安全 良法護(hù)航”有獎答題活動。 [詳細(xì)]
8月26日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于全面實施化妝品備案資料電子化有關(guān)事項的公告》。 [詳細(xì)]
8月26-27日，由山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心舉辦的2024年山東省藥物警戒知識決賽圓滿收官。 [詳細(xì)]
山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計劃，組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，現(xiàn)將醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗結(jié)果予以通告。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局舉辦全省疫苗藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)班，指導(dǎo)疫苗、藥品市場監(jiān)管人員檢查工作，掌握藥品流通監(jiān)管方面最新的政策法規(guī)和監(jiān)督檢查要點(diǎn)，提升監(jiān)督檢查水平。 [詳細(xì)]
近日，按照山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，省藥監(jiān)局各區(qū)域檢查分局結(jié)合轄區(qū)實際開展染發(fā)類化妝品專項檢查行動。 [詳細(xì)]
入夏以來，省藥品監(jiān)督管理部門部署了夏季藥品安全專項整治行動，加強(qiáng)夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查，防控化解安全隱患，守護(hù)群眾用藥安全。 [詳細(xì)]
為全面落實醫(yī)療器械注冊人質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械委托生產(chǎn)行為，省藥監(jiān)局二分局堅持監(jiān)檢結(jié)合，扎實推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)專項檢查抽檢工作。截至目前，已對12個注冊人和19家受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項檢查，提前完成委托生產(chǎn)專項抽檢16個產(chǎn)品抽樣工作。 [詳細(xì)]
今年以來，省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡稱第六分局)通過專項檢查、專項抽檢、培訓(xùn)指導(dǎo)等舉措，扎實推進(jìn)中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任 [詳細(xì)]
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃，山東省藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品情況通告如下：經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示河北弘漢藥業(yè)有限公司、山東凡卉藥業(yè)有限公司、安國市�？抵兴� [詳細(xì)]
一支由蝮蛇毒液提純后制成的止血劑——蛇毒血凝酶，在國內(nèi)止血藥市場占據(jù)著“半壁江山”，卻也曾因諸多技術(shù)瓶頸，國產(chǎn)化長期面臨著質(zhì)量難題。如今，該藥的效價損失已經(jīng)從25.3%降至5.2%，近兩年累計新增經(jīng)濟(jì)效益達(dá)17.1億元。 [詳細(xì)]
今年以來，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局（以下簡稱第六分局）通過專項檢查、專項抽檢、培訓(xùn)指導(dǎo)等舉措，扎實推進(jìn)中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。 [詳細(xì)]
化妝品安全評估制度實施后，山東省藥監(jiān)局高度重視，優(yōu)化對企業(yè)的幫扶指導(dǎo)，持續(xù)強(qiáng)化自身審評能力建設(shè)，大力推進(jìn)化妝品完整版安全評估制度實施。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市許可持有人受托生產(chǎn)企業(yè)遴選指南》《山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)審核指南》兩個參考性文件。 [詳細(xì)]
今年5月1日以來，山東省已有3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的3個產(chǎn)品在備案時提交完整版化妝品安全評估報告。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市許可持有人受托生產(chǎn)企業(yè)遴選指南》《山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)審核指南》兩個參考性文件。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局在濟(jì)南相繼舉辦全省藥物臨床試驗監(jiān)管工作會議和全省藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）檢查員培訓(xùn)班。 [詳細(xì)]
2024年“宣傳周”活動時間為9月2日—8日。各地應(yīng)結(jié)合實際，在此期間圍繞活動主題組織開展本地“宣傳周”活動。 [詳細(xì)]
今年以來，山東省藥監(jiān)局聚焦“制度體系全面完善、各方責(zé)任全面落實、質(zhì)量監(jiān)管全面加強(qiáng)、監(jiān)管能力全面提升”工作目標(biāo)，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動。 [詳細(xì)]
近日，山東省發(fā)布了《山東省加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的實施意見》，這是一次全方位、多層次的醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法創(chuàng)新和突破。 [詳細(xì)]
山東團(tuán)隊成為全國9個在CDE進(jìn)行藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)工作培訓(xùn)隊伍里唯一連續(xù)三個月獲評優(yōu)秀的團(tuán)隊。 [詳細(xì)]
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