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4月28-29日，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在聊城舉辦了全省藥物警戒能力提升培訓(xùn)班，來自16地市的60余名藥物警戒檢查員參加了培訓(xùn)，共同學(xué)習(xí)藥物警戒專業(yè)理論與實(shí)踐技能。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局組織開展第一季度藥品安全形勢分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，全面排查藥品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患，聚焦問題根源研究制定利當(dāng)下、管長遠(yuǎn)的辦法舉措。 [詳細(xì)]
4月9日-11日，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在中國藥科大學(xué)舉辦山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測干部培訓(xùn)基地揭牌儀式暨藥物警戒骨干人員業(yè)務(wù)和綜合管理能力提升培訓(xùn)班。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局在濟(jì)南舉辦了2025年全省第一期藥品抽檢專題培訓(xùn)班。省市藥品監(jiān)管部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)90余名業(yè)務(wù)骨干參加了培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局開展《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》系列地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫師資培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
4月22日下午，省藥監(jiān)局在濟(jì)南組織召開全省藥品執(zhí)法工作會(huì)議，總結(jié)2024年全省藥品執(zhí)法辦案工作，安排部署2025年各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)工作方案，在全省范圍內(nèi)全面部署藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。 [詳細(xì)]
4月24日，山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布山東省藥品監(jiān)督管理局 山東省自然資源廳 山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《山東省中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范建設(shè)指導(dǎo)手冊》的通知。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)了《2025年全省化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃》。 [詳細(xì)]
近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)2024年度國家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作先進(jìn)單位，山東省藥監(jiān)局憑借扎實(shí)高效的工作成效和多項(xiàng)創(chuàng)新舉措，成為全國獲表揚(yáng)的單位之一。 [詳細(xì)]
4月15日，省藥監(jiān)局召開全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署推進(jìn)會(huì)議，系統(tǒng)推進(jìn)全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。 [詳細(xì)]
近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷安喘片等5個(gè)品種藥品注冊證書的公告。 [詳細(xì)]
4月9日，山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年度普通化妝品（含牙膏）備案未提交年報(bào)責(zé)令整改有關(guān)事宜的通告》。 [詳細(xì)]
4月11日，省藥監(jiān)局組織舉辦2025年第一期“藥監(jiān)大講堂”，邀請(qǐng)山東省藥學(xué)會(huì)理事長李軍以“AI 賦能藥品監(jiān)管—智能化轉(zhuǎn)型與應(yīng)用”為題進(jìn)行專題培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
我國提出的首個(gè)針對(duì)生物工程生物物質(zhì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的國際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目已經(jīng)正式立項(xiàng)。 [詳細(xì)]
4月2日下午，山東省藥監(jiān)局在淄博舉辦的“藥品委托生產(chǎn)管理現(xiàn)場會(huì)”吸引了眾多人的目光。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局五分局聯(lián)合日照市高新區(qū)召開聚焦醫(yī)療器械義齒類生產(chǎn)安全的培訓(xùn)暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，轄區(qū)18家義齒類生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人或管理者代表參加。 [詳細(xì)]
在2024年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為Kosonma洗發(fā)液等28批次化妝品不符合規(guī)定。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品批發(fā)經(jīng)營許可有關(guān)事宜的通告》 [詳細(xì)]
備案人/境內(nèi)責(zé)任人務(wù)必于2025年3月31日24點(diǎn)前完成相關(guān)產(chǎn)品的年報(bào) [詳細(xì)]
近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告. [詳細(xì)]
3月27日，山東省、濟(jì)寧市、鄒城市三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)組織業(yè)務(wù)骨干和黨員干部，走進(jìn)“監(jiān)測護(hù)航”藥品安全科普宣傳站鄒城市鋼山社區(qū)衛(wèi)生院，開展了以“監(jiān)測護(hù)航 安全用藥”為主題的藥品科普宣傳活動(dòng)。 [詳細(xì)]
為嚴(yán)格放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用準(zhǔn)入，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，山東正積極爭取國家藥監(jiān)局依托省食藥檢院在煙臺(tái)建設(shè)放射性藥品實(shí)驗(yàn)室，方便與企業(yè)面對(duì)面溝通交流，有助于加速放射性藥品上市。 [詳細(xì)]
3月4日至5日，省藥監(jiān)局黨組書記、局長李濤帶隊(duì)到濰坊市調(diào)研藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等工作。 [詳細(xì)]
3月6日上午，省藥監(jiān)局聯(lián)合省器械檢驗(yàn)院、姚家街道匯隆社區(qū)聯(lián)合開展“學(xué)雷鋒 安全用械進(jìn)社區(qū)”志愿服務(wù)活動(dòng)。 [詳細(xì)]
近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)2024年國家醫(yī)療器械抽檢工作表現(xiàn)突出單位，山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院在抽樣、檢驗(yàn)、處置和研究工作等方面成效突出，獲得通報(bào)表揚(yáng)。 [詳細(xì)]
山東省藥品安全科普有獎(jiǎng)答題活動(dòng)正式拉開帷幕，本次答題活動(dòng)的主題為“安全用械，良法護(hù)航”。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》（以下簡稱《工作要點(diǎn)》），明確以堅(jiān)持強(qiáng)基礎(chǔ)、提升企業(yè)質(zhì)管水平，強(qiáng)規(guī)范、提升制度建設(shè)水平，強(qiáng)監(jiān)管、提升風(fēng)險(xiǎn)防控水平，強(qiáng)能力、提升安全保障水平的“四強(qiáng)四提升”工作思路，全過程強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管， [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2025年全省化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》，對(duì)全年化妝品監(jiān)管重點(diǎn)工作作出部署。 [詳細(xì)]
五大體系16項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù) 2025年山東省藥品監(jiān)管工作這樣干 [詳細(xì)]
2月27日至28日，2025年全國化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議在湖南長沙召開。 [詳細(xì)]
2月25日，省藥監(jiān)局召開全省藥品注冊和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會(huì)議，傳達(dá)全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議及全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局、山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心被國家藥監(jiān)局綜合司通報(bào)表揚(yáng)為2024年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作成效突出單位。 [詳細(xì)]
在煙臺(tái)市牟平區(qū)海岸邊，一座座現(xiàn)代化廠房在藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園林立，與大海交相輝映。 [詳細(xì)]
光照耀下的菏澤，寬闊的馬路上逐漸繁忙起來，從四面八方馳來的車輛匯集到菏澤魯西新區(qū)長江東路2999號(hào)——菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港。 [詳細(xì)]
2月20日，山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年普通化妝品（含牙膏）備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》。全文如下。 [詳細(xì)]
2月18日至19日，2025年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在濟(jì)南召開。 [詳細(xì)]
2024年以來，山東省藥監(jiān)局落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，嚴(yán)格備案審查，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)性，高質(zhì)量做好全省普通化妝品備案管理工作，取得顯著成績。 [詳細(xì)]
在山東省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)，一系列走在產(chǎn)業(yè)前沿的檢驗(yàn)平臺(tái)正快馬加鞭落地。 [詳細(xì)]
近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心印發(fā)《關(guān)于表揚(yáng)2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià)單位的通知》。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品案件查辦工作指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），規(guī)范全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件查處工作�！兑庖姟芬炎�2025年2月1日起施行。 [詳細(xì)]
月13日至14日，省藥監(jiān)局在濟(jì)南召開2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)議傳達(dá)了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神。 [詳細(xì)]
2月13日，省藥監(jiān)局召開了全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)行政指導(dǎo)視頻會(huì)議。 [詳細(xì)]
十多年來，山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡稱山東省食藥檢院）生物檢測室主任石峰帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在蛇毒研究道路上留下了一串串堅(jiān)實(shí)的足跡。 [詳細(xì)]
山東省藥監(jiān)局以“三個(gè)強(qiáng)化 靶向發(fā)力 全面加強(qiáng)中藥制劑全過程質(zhì)量監(jiān)管”為題作交流發(fā)言。 [詳細(xì)]
近期，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品智慧監(jiān)管建設(shè)行動(dòng)方案（2025—2027年）》。 [詳細(xì)]
春節(jié)臨近，為切實(shí)做好節(jié)日期間藥械化安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范市場經(jīng)營秩序，保障節(jié)日期間廣大群眾用藥用械用妝安全，近日，山東多地開展春節(jié)前藥械化安全專項(xiàng)檢查。 [詳細(xì)]
近期，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《關(guān)于2024年檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃滿意結(jié)果的通報(bào)》，我省18家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)榜上有名，總體滿意率高于全國平均水平。 [詳細(xì)]
春節(jié)臨近，為切實(shí)做好節(jié)日期間藥械化安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范市場經(jīng)營秩序，保障節(jié)日期間廣大群眾用藥用械用妝安全，近日，山東多地開展春節(jié)前藥械化安全專項(xiàng)檢查。 [詳細(xì)]
春節(jié)將至，連日來，山東省各級(jí)藥品監(jiān)管部門通過開展一線指導(dǎo)、專項(xiàng)檢查、專項(xiàng)抽檢、發(fā)布提示等方式，加強(qiáng)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障春節(jié)期間群眾用藥安全。 [詳細(xì)]
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