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2025
山東藥品監(jiān)管
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為進(jìn)一步提升山東省藥物警戒檢查員隊(duì)伍的專業(yè)能力,4月28-29日,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在聊城舉辦了全省藥物警戒能力提升培訓(xùn)班,來自16地市的60余名藥物警戒檢查員參加了培訓(xùn),共同學(xué)習(xí)藥物警戒專業(yè)理論與實(shí)踐技能。
本次培訓(xùn)課程設(shè)置突出“實(shí)用導(dǎo)向”與“問題導(dǎo)向”,重點(diǎn)圍繞法規(guī)依據(jù)和檢查要求的融合講解。國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心、中國質(zhì)量保證論壇專家以及行業(yè)內(nèi)專家圍繞藥物警戒體系主文件及重要報(bào)告檢查要點(diǎn)、藥物警戒內(nèi)部審核檢查要點(diǎn)、藥物警戒檢查報(bào)告撰寫、持有人藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)溝通與控制等進(jìn)行了深入解讀和交流分享。培訓(xùn)班還對藥物警戒檢查的廉政要求進(jìn)行強(qiáng)調(diào)。
下一步,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將深化培訓(xùn)成果應(yīng)用,嚴(yán)格落實(shí)涉企檢查新要求,扎實(shí)開展藥物警戒檢查,提升檢查實(shí)效,持續(xù)推動(dòng)持有人藥物警戒體系建設(shè),落實(shí)持有人藥物警戒主體責(zé)任,為公眾用藥安全提供堅(jiān)實(shí)保障。