按照《山東省行政程序規(guī)定》《山東省行政規(guī)范性文件評估暫行辦法》等有關規(guī)定，經(jīng)過對《山東省長期停產藥品生產企業(yè)恢復生產監(jiān)督管理規(guī)定》（魯食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕66號，登記號SDPR-2017-0500010）評估，決定修改部分內容并繼續(xù)執(zhí)行。[詳細]
本程序適用于山東省藥品監(jiān)督管理局（以下稱省局）組織的對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查后實施告誡、約談、限期整改、暫停銷售、依法查處等風險控制措施（以下統(tǒng)稱后處置措施）。[詳細]
日前，省藥監(jiān)局、科技廳、工業(yè)信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關于促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的十六條措施》[詳細]
《山東省血液制品批簽發(fā)管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱試行規(guī)定)于2020年制定實施，對規(guī)范我省生物制品批簽發(fā)工作發(fā)揮了積極作用。[詳細]
在對2018年底制定的《山東省醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則(試行)》的修訂基礎上，制定了本細則。[詳細]
根據(jù)《藥品管理法》《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）有關規(guī)定，按照《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布<中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求>的通告》（2021年第16號）及國家藥品標準制定相關程序，我局已組織完成第一批80個中藥配方顆粒標準的審定，現(xiàn)予以發(fā)布，自2021年11月1日起正式實施。如有同品種的中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施，我省制定的相應中藥配方顆粒標準即行廢止。[詳細]
山東省人民政府辦公廳關于印發(fā)山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃的通知[詳細]
為加強醫(yī)療機構制劑注冊管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《山東省中醫(yī)藥條例》和《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號），結合本省實際，制定本辦法。[詳細]
隨著法律法規(guī)的修訂以及國家出臺了一系列放管服改革措施，原有規(guī)定已不適應新形勢下監(jiān)管工作的需要，因此對實施細則進行修訂很有必要。[詳細]
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行。[詳細]
藥品上市許可持有人應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，全面評估、驗證變更事項對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響。藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的，應當按照規(guī)定向國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。[詳細]
十七條 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應當遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質量。十二條 監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗的，由縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門批評教育，責令改正。[詳細]
九條 醫(yī)療機構發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準；未經(jīng)審查批準，不得發(fā)布。醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質量負責；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量分別承擔相應責任。[詳細]
縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗；設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。[詳細]
歡樂脫口秀
輿情點評
奇聞趣點
