4月22日，2025年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作會(huì)議在昆明召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)楊勝出席會(huì)議并講話，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任沈傳勇做工作報(bào)告。會(huì)上，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心以“構(gòu)建協(xié)同監(jiān)管機(jī)制 筑牢中醫(yī)藥安全屏障”為題作了交流發(fā)言。

　　近年來(lái)，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心認(rèn)真貫徹國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，深入實(shí)施“中藥突破”計(jì)劃，全面開(kāi)展中藥藥物警戒工作，取得階段性成果。

　　一是建立多部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，整合藥物警戒機(jī)構(gòu)、中藥上市許可持有人、中醫(yī)院、高校科研院所等資源優(yōu)勢(shì)，共同組建省級(jí)中藥藥物警戒工作平臺(tái)，從深化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)，創(chuàng)新智慧監(jiān)測(cè)技術(shù)協(xié)作等方面深入開(kāi)展中藥藥物警戒探索。

　　二是加強(qiáng)中藥藥物警戒科研支撐保障，推進(jìn)重點(diǎn)科研項(xiàng)目，積極承擔(dān)國(guó)家局、國(guó)家中心重點(diǎn)科研項(xiàng)目。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑監(jiān)測(cè)試點(diǎn)，構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、使用全環(huán)節(jié)的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管提供依據(jù)。

　　三是實(shí)施中藥持有人藥物警戒動(dòng)態(tài)監(jiān)管，構(gòu)建閉環(huán)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)企業(yè)建立完善藥物警戒質(zhì)量管理體系，督促落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任。建立風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)“發(fā)現(xiàn)-評(píng)估-處置”機(jī)制，建立信號(hào)轉(zhuǎn)化通道，將監(jiān)測(cè)成果應(yīng)用于監(jiān)管實(shí)踐。強(qiáng)化中藥藥品說(shuō)明書(shū)安全提升，加強(qiáng)中藥品種說(shuō)明書(shū)安全性信息修訂工作。

　　下一步，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將持續(xù)提升中藥藥物警戒技術(shù)能力，深化“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同機(jī)制，探索建立符合中藥特點(diǎn)的安全監(jiān)管范式，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢安全屏障。