10月15至17日，山東省藥監(jiān)局在日照舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)第二期骨干檢查員實訓班。來自全省各市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局及相關(guān)直屬單位醫(yī)療器械檢查員40人參加了實訓。

　　為進一步加強全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊伍建設(shè)，提高醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查質(zhì)量，此次實訓班聚焦齒科類醫(yī)療器械產(chǎn)品、傳統(tǒng)式和數(shù)字化生產(chǎn)工藝，采取集中授課、現(xiàn)場模擬檢查和總結(jié)討論的方式開展。在集中授課階段，邀請具有豐富醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗的企業(yè)專家擔任授課人，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際進行授課。在現(xiàn)場模擬檢查階段，參訓學員分成4個小組，重點圍繞企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)車間、檢驗室、貯存等其他場所四個方面開展實訓檢查，同時，選擇經(jīng)驗豐富的檢查員擔任組長“傳幫帶”，共享檢查經(jīng)驗、技巧、方法。在總結(jié)評價階段，各小組將實訓情況進行了梳理匯總，制作了圖文并茂、內(nèi)容詳實的課件進行匯報展示，學員之間充分開展交流討論，進一步鞏固了學習內(nèi)容。

　　參訓學員紛紛表示，本次實訓采取“理論學習+實訓檢查+總結(jié)討論”的模式，進一步加深了檢查員對齒科類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝的理解和對口腔領(lǐng)域新材料、新技術(shù)、新工藝的認識，進一步提高了檢查員齒科類醫(yī)療器械檢查能力和水平。