7月3日，由山東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，省市區(qū)藥械評審、監(jiān)管相關(guān)單位聯(lián)合組織開展的“審檢聯(lián)動園區(qū)行”政策宣講及企業(yè)座談活動在威海高區(qū)舉行，煙威地區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)代表300余人參加。

　　本次活動旨在加強與醫(yī)療器械企業(yè)溝通交流，共同推動審檢聯(lián)動機制有效實施，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展�；顒蝇F(xiàn)場，山東省食品藥品審評查驗中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院相關(guān)專家分別進行了專題授課，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械注冊申報簡明流程、體外診斷試劑注冊申報簡明流程、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的問題及應(yīng)對措施以及有源醫(yī)療器械送檢及檢驗注意事項等諸多領(lǐng)域。在座談時，專家們針對企業(yè)所提出的問題及醫(yī)療器械注冊、審評、檢驗中發(fā)現(xiàn)的常見問題逐一給出了相應(yīng)的解決措施，還就如何提高審檢效率與企業(yè)代表進行了深入交流和探討。

　　近年來，威海高區(qū)深耕醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園現(xiàn)有各類企業(yè)160余家, 產(chǎn)品涵蓋21大類醫(yī)療器械產(chǎn)品，形成了以研發(fā)、生產(chǎn)為核心，年產(chǎn)值超過650億元的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系。先后獲批國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地、國家技術(shù)標準創(chuàng)新基地（醫(yī)療器械）、山東省高端醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新中心等。

　　今年，省藥監(jiān)局和省市區(qū)相關(guān)單位共同在威海高區(qū)搭建起了醫(yī)療器械評審“省、市、區(qū)、企”四級聯(lián)動平臺。接下來，平臺將進一步整合資源、深化服務(wù)，將服務(wù)窗口前移至園區(qū)，為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)、檢測、注冊等“一站式”服務(wù)，以往需要2-3年、多次往返檢驗中心和評審機構(gòu)的申報過程就能夠大幅壓縮申報周期，減少往返頻次，審評時間也將縮短50%。

　�。ù蟊娙請蟆ご蟊娦侣効蛻舳擞浾� 鄭莉 通訊員 王雪潔 報道）