初審編輯:黃勇
責(zé)任編輯:辛明芮
“根據(jù)后臺數(shù)據(jù),截至下午5點,‘藥小迪’今天累計向400多家下游企業(yè)供貨約500箱藥品,主要集中在省內(nèi)和河北、天津等地!2月27日,濟南市歷城區(qū)萬全倉儲物流園,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局一級主任科員邵峰和陳曉林正在對山東阿卡迪亞藥業(yè)有限公司倉庫進行“突擊檢查”。
檢查人員對山東阿卡迪亞藥業(yè)有限公司倉庫進行檢查
人民群眾用藥安全事關(guān)重大。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序、凈化網(wǎng)絡(luò)市場環(huán)境、促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展,日前,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《開展全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作行動方案》,明確今年1月至10月在全省開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動,部署安排了嚴厲打擊無資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的行為、嚴厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥行為、持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境治理、全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平5項主要任務(wù)。邵峰參與的正是該項行動。
據(jù)邵峰介紹,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是本次集中治理行動的焦點。一方面,一分局對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺開展全覆蓋檢查。依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《山東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實施辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南》等要求,重點檢查第三方平臺是否履行了備案義務(wù),質(zhì)量安全管理機構(gòu)設(shè)置是否合理、質(zhì)量管理制度文件是否完善、人員培訓(xùn)是否全面、對入駐商家評審、巡查是否到位、風(fēng)險處置措施規(guī)定是否具體可行等問題。對檢查發(fā)現(xiàn)的一家第三方平臺存在的未對藥品網(wǎng)絡(luò)交易法律法規(guī)開展培訓(xùn)、《對入駐企業(yè)從事藥品網(wǎng)絡(luò)活動合規(guī)性檢查監(jiān)測制度》中無“督促提醒入駐商家在證照信息及相關(guān)人員資格認定信息發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)在個工作日內(nèi)更新內(nèi)容”等問題,向平臺宣貫藥品網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)規(guī)定,督促第三方平臺增強藥品質(zhì)量安全管理意識、主體責(zé)任意識和風(fēng)險管理意識,分析問題原因,制定整改措施,排除風(fēng)險隱患。
另一方面,針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進行檢查,及時處置涉嫌網(wǎng)絡(luò)違法線索。一分局對轄區(qū)內(nèi)1家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的行為,責(zé)令限期改正,給予警告行政處罰。要求企業(yè)在經(jīng)營活動中嚴格遵守法律法規(guī),依法在網(wǎng)站展示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,確保網(wǎng)絡(luò)銷售藥品“線上線下一致”,切實履行藥品經(jīng)營質(zhì)量安全主體責(zé)任。
截至目前,一分局已對轄區(qū)內(nèi)備案的兩家藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺開展了全覆蓋檢查,對已備案的有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為的42家藥品批發(fā)企業(yè)正在開展集中檢查。下一步,將繼續(xù)跟蹤藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)整改落實情況,梳理本轄區(qū)涉及網(wǎng)售藥品的投訴舉報、日常監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等相關(guān)信息,排查風(fēng)險隱患,精準施策,切實督促其落實好企業(yè)主體責(zé)任,有效防控好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險。
(大眾新聞客戶端 王鶴穎)