由國家超級(jí)計(jì)算濟(jì)南中心沿著經(jīng)十東路一路向東，一個(gè)嶄新的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室映入眼簾。2月18日上午，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院新址南區(qū)舉辦首批搬遷啟動(dòng)儀式。

　　山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院新址——在建的“食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)”，是山東省委、省政府2020年批復(fù)建設(shè)的省市共建重大項(xiàng)目，也是深度落實(shí)省委、省政府補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)要求的項(xiàng)目。新址占地110畝，總建筑面積約10萬平方米，大平臺(tái)設(shè)有生物學(xué)評(píng)價(jià)中心、有源醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、無源醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、醫(yī)療器械電磁兼容質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、藥包材質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、康復(fù)器械及健康大數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、綜合管理及創(chuàng)新服務(wù)中心7個(gè)相對(duì)獨(dú)立的建筑單元。

　　“今天進(jìn)行的是我院新址南區(qū)的首次搬遷，搬遷的是電磁兼容評(píng)價(jià)中心，已建成一個(gè)10m法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)3m法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室，尤其是10m法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室建成后，將有效提升我院大型有源醫(yī)療器械和新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰�，擺脫長期以來無法檢測大型有源醫(yī)療器械電磁兼容性能的困境，可以更好地為全省乃至全國的醫(yī)療器械企業(yè)提供便捷、高效的一站式檢驗(yàn)檢測服務(wù)。下一步，我們將在保證檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)不斷檔的前提下，倒排工期，制定切實(shí)可行的搬遷方案，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)無縫銜接和平穩(wěn)過渡。”山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院院長萬敏在啟動(dòng)儀式上表示。

　　據(jù)介紹，剛建成的電磁兼容實(shí)驗(yàn)室，是山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院搬遷的首批新建實(shí)驗(yàn)室之一，規(guī)劃有2個(gè)10m法半電波暗室、3個(gè)3m法半電波暗室和5個(gè)屏蔽室。實(shí)驗(yàn)室可滿足醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人、X射線機(jī)、生物安全柜等大型診療設(shè)備的電磁兼容性能檢驗(yàn)，顯著提升檢驗(yàn)檢測效能，為企業(yè)提供更加高效、便捷的檢驗(yàn)檢測服務(wù)

　　“食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)”全面建成后，將形成立足山東、輻射全國，國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的支撐監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測綜合實(shí)力將得到大幅提升。一方面，在上市前檢測直至上市后監(jiān)督抽檢等醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管中提供精準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)，為產(chǎn)品安全監(jiān)管提供支持。另一方面可有效提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)能力，形成以創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向的全流程創(chuàng)新服務(wù)體系，提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“平臺(tái)化”技術(shù)服務(wù)，建設(shè)創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)移、創(chuàng)新孵化支撐平臺(tái)，解決關(guān)鍵技術(shù)、重點(diǎn)領(lǐng)域、核心部件等國產(chǎn)化替代和“卡脖子”問題，促進(jìn)醫(yī)療器械和藥包材產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化落地。同時(shí)圍繞山東省乃至全國醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)布局，搭建上游基礎(chǔ)研究和下游企業(yè)產(chǎn)品上市之間的技術(shù)橋梁，更好地服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和新產(chǎn)品上市，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。