中國食品藥品網(wǎng)訊 1月22日，山東省藥監(jiān)局召開藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范地方標準（以下簡稱地方標準）項目啟動會議，動員部署地方標準編制相關工作，確保項目按期保質(zhì)保量完成。山東省藥監(jiān)局分管負責同志出席會議并講話。

　　會議介紹了地方標準的基本情況及相關工作計劃。地方標準由總則、術語與定義、日常檢查、抽樣、數(shù)據(jù)管理等五部分組成。五部分內(nèi)容相互關聯(lián)，協(xié)調(diào)作用，形成山東省藥械化日常檢查的通用技術要求。根據(jù)計劃，地方標準起草工作分項目調(diào)研與準備、標準編制、標準審查與報批、標準宣貫與宣傳四個步驟進行，將于2024年底前完成。

　　會議就地方標準項目順利推進做出動員部署。會議指出，標準是國家法律法規(guī)、規(guī)范、規(guī)范性文件的有效補充，是落實法律法規(guī)要求的“最后一公里”。山東省藥監(jiān)局是全國首個編制藥械化日常檢查地方標準的省局。編制地方標準是山東省藥監(jiān)局2024年度重點項目，在藥監(jiān)歷史上意義重大、影響深遠。

　　會議強調(diào)，一要充分認識藥械化日常檢查標準化工作的重要意義，切實增強做好標準化工作的責任感、緊迫感。地方標準編制工作響應了國家標準化戰(zhàn)略要求，可減少執(zhí)法的盲目性和隨意性，規(guī)范檢查過程和檢查結(jié)果的自由裁量權(quán)；為企業(yè)提供方向性指導，引導企業(yè)遵規(guī)守法，主動落實主體責任；為公眾參與藥品監(jiān)督提供新途徑，有利于構(gòu)建藥品安全社會共治格局。二要堅持問題導向，準確把握要求，高質(zhì)量完成標準編制工作。地方標準編制工作是一項復雜的系統(tǒng)工程，要準確把握藥品監(jiān)管的政治要求、職責要求，切實提升日常檢查的科學性、規(guī)范性；要準確把握標準編制的科學要求、地域特點及各方責任，以務實管用為目標，以科學、開放、可持續(xù)為要求，形成符合山東藥品監(jiān)管實際的地方標準。三要加強組織領導，健全工作機制，切實保障標準編制工作規(guī)范有序開展。各相關單位要加強組織保障及工期管理，細化分解工作任務，壓實工作責任，確保各項工作按照既定目標和時間節(jié)點順利推進；要加強督查督辦，建立監(jiān)督與質(zhì)量控制機制，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，全力以赴完成標準編制工作，為全國藥械化日常檢查提供可復制、可推廣的“齊魯樣板”，為服務全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量。（齊桂榕）