近日，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心印發(fā)《2022年全省藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測計劃》（以下簡稱《計劃》），明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重點，及時控制“兩品一械”安全風(fēng)險。

　　《計劃》突出監(jiān)測重點，提出以嚴(yán)控風(fēng)險為目標(biāo)，在日常藥械化不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測工作基礎(chǔ)上，對改良型新藥、麻精藥品、創(chuàng)新藥械、省級集采中選品種、疫情防控用械、兒童化妝品等品種實施重點監(jiān)測。堅持以重點監(jiān)測品種為主線，專業(yè)評價平臺監(jiān)測與監(jiān)管科學(xué)研究相結(jié)合，全面提高監(jiān)測評價質(zhì)量；強(qiáng)化監(jiān)測人員隊伍建設(shè)，持續(xù)提升藥械化不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測能力和水平。

　　《計劃》強(qiáng)化風(fēng)險預(yù)警處置，要求深化監(jiān)測數(shù)據(jù)風(fēng)險分析和研判，加強(qiáng)風(fēng)險信號挖掘，切實做到早發(fā)現(xiàn)、早評價、早報告、早控制，及時監(jiān)測和處置不良反應(yīng)聚集事件，消除安全隱患；督促、培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)履行風(fēng)險控制職責(zé)，推進(jìn)風(fēng)險信號閉環(huán)管理，及時管控產(chǎn)品風(fēng)險。