落實(shí)藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任，提升工作水平，近日，省藥監(jiān)局一分局聯(lián)合聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦了藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)。聊城市10家藥品上市持有人的藥物警戒負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員共計(jì)20人參加了培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)結(jié)合法規(guī)要求，就藥物警戒工作的內(nèi)涵、方法和要求，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)警和處置程序，近幾年藥物警戒檢查情況等進(jìn)行了詳細(xì)解讀。培訓(xùn)邀請(qǐng)了省內(nèi)大型藥品生產(chǎn)企業(yè)圍繞藥物警戒工作進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品上市許可持有人的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，為企業(yè)更好地開展藥物警戒工作，履行主體責(zé)任夯實(shí)了基礎(chǔ)。

　　下一步，省藥監(jiān)局一分局將繼續(xù)加強(qiáng)與市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)作，省市兩級(jí)聯(lián)動(dòng)，持續(xù)提升轄區(qū)藥品上市許可持有人藥物警戒體系建設(shè)能力，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。