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2025
山東藥品監(jiān)管
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為深入落實(shí)省藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域合并檢查的決策部署,強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管協(xié)同合作,進(jìn)一步提升監(jiān)督檢查工作效能,有效防范質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。近日,省藥監(jiān)局二分局聯(lián)合青島、濰坊兩地市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域協(xié)同聯(lián)動(dòng)檢查工作機(jī)制的通知》(以下簡稱《通知》),推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域一體監(jiān)管、層級(jí)聯(lián)動(dòng)、全面體檢。
《通知》明確了工作目標(biāo)、職責(zé)分工、檢查重點(diǎn)以及組織實(shí)施等內(nèi)容。同時(shí),對(duì)任務(wù)發(fā)起、檢查方式、檢查時(shí)間、信息錄入、后續(xù)處理做了詳細(xì)規(guī)定。通過聯(lián)合檢查,進(jìn)一步引導(dǎo)相關(guān)部門壓實(shí)工作責(zé)任,優(yōu)化完善監(jiān)管措施,降低入企檢查頻次,不斷強(qiáng)化信息溝通、隊(duì)伍鍛煉、能力提升,更加精準(zhǔn)、高效地發(fā)現(xiàn)問題、研判風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用械安全。
下一步,二分局將嚴(yán)格落實(shí)《通知》要求,持續(xù)探索協(xié)同檢查新模式,形成全方位、跨層級(jí)、立體化的綜合監(jiān)管新格局。同時(shí),及時(shí)督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,推動(dòng)檢查與幫扶相結(jié)合,在嚴(yán)守安全底線前提下,助推高質(zhì)量發(fā)展。