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責任編輯:辛明芮
中國質量新聞網訊 12月16日,山東省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布藥品質量抽檢通告(2021年第3期)稱,為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃,該局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗,現將抽檢發(fā)現的不符合規(guī)定的藥品情況公布如下:
一、經核查確認,標示4家生產企業(yè)的4個品種共4批次藥品,經抽檢不符合標準規(guī)定。
二、相關藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,并依據相關法律法規(guī)對有關生產企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處,查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關市市場監(jiān)督管理局網站。
三、對不符合規(guī)定產品及相應生產經營企業(yè)、單位,相關藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。
2021年第3期質量通告不符合規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品名稱 | 標示生產企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 多烯磷脂酰膽堿注射液 | 成都天臺山制藥有限公司 | 5ml:232.5mg | 21201029 | 陽信縣人民醫(yī)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH26162005 | 不符合規(guī)定 | 檢查-可見異物 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 | |
2 | 三香化瘀膏 | 山東命大藥業(yè)有限公司 | 每貼凈重25g | 210707 | 山東命大藥業(yè)有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS-5033(B-0033)-2014Z | 不符合規(guī)定 | 含量測定-芍藥苷 | 濟寧市食品藥品檢驗檢測中心 | |
3 | 天麻 | 北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 201206 | 慶云縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-二氧化硫殘留量 | 東營市食品藥品檢驗中心 | 復檢結果不符合規(guī)定 |
4 | 炒蒼耳子 | 山東合眾正源現代中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20210601 | 山東合眾正源現代中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別(1)顯微鑒別、含量測定-綠原酸 | 聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |