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2023
齊魯晚報
主余鳳
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醫(yī)療器械是如何生產(chǎn)?檢驗的過程是怎樣的?7月13日,臨沂市醫(yī)療器械安全宣傳公眾開放日活動在沂河新區(qū)舉辦。本次醫(yī)療器械安全宣傳周活動以“安全用械 共享健康”為主題,活動邀請部分人大代表、政協(xié)委員、媒體及群眾代表、醫(yī)療器械企業(yè)代表參觀醫(yī)療器械生產(chǎn)過程,以增強與社會公眾的溝通交流,有效提升公眾對醫(yī)療器械安全的認知水平。
在甘李藥業(yè)臨沂基地活動現(xiàn)場,參觀人員跟著工作人員的步伐,走進生產(chǎn)車間,近距離觀摩醫(yī)療器械生產(chǎn)過程、檢驗過程,了解醫(yī)療器械嚴格的質(zhì)量控制流程。工作人員現(xiàn)場向參觀人員展示公司研發(fā)上市的高端醫(yī)療器械系列產(chǎn)品,“這款秀霖針,是一次性使用的注射筆用針頭,便于攜帶,可使糖尿病患者日常注射變得更為簡單!
現(xiàn)場參觀結(jié)束后,各界代表、企業(yè)人員及市場監(jiān)管人員開展座談交流,會議強調(diào)要充分利用好此次宣傳活動,規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,督促企業(yè)落實主體責任,共同監(jiān)督,形成醫(yī)療器械安全社會共治的良好局面。
參觀人員對此次活動表示高度認可,“沒想到臨沂有這么大規(guī)模的醫(yī)療器械企業(yè),通過這次活動真實感受到了市場監(jiān)管部門對醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)心和對醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督力度,以后用這些產(chǎn)品也會更加放心。”
據(jù)了解,成立于1998年的甘李藥業(yè)是中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,也是中國第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的企業(yè)。甘李藥業(yè)臨沂基地項目2020年動工建設(shè),一期建設(shè)生物藥車間、化藥車間、醫(yī)療器械車間等12個單體,是目前中國重組人胰島素生產(chǎn)企業(yè)中規(guī)模最大的發(fā)酵系統(tǒng)。
截至目前,公司生物藥、化藥、醫(yī)療器械三大板塊均完成設(shè)備調(diào)試,正在進行工藝驗證,長秀霖、速秀霖、秀霖針、秀霖筆等15個產(chǎn)品注冊報批工作已同步推進,另外公司在臨床中的4個1類創(chuàng)新型治療用生物制品,均在山東生產(chǎn)基地進行臨床樣品生產(chǎn),后期將全部落戶臨沂進行商業(yè)化生產(chǎn)。