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2023
閃電新聞·海報新聞
陳帥
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齊魯網(wǎng)·閃電新聞7月11日訊 7月11日,濱州市政府新聞辦召開2023年濱州市醫(yī)療器械安全宣傳周新聞發(fā)布會。邀請濱州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長李樂濤出席發(fā)布會并回答記者提問。
李樂濤介紹,近幾年,濱州市市場監(jiān)管局統(tǒng)籌做好疫情防控和器械監(jiān)管工作,嚴把防疫器械質量安全關,牢牢把握疫情防控主動權,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作將以醫(yī)療器械質量安全專項整治和藥品安全鞏固提升行動為抓手,做好以下幾方面質量監(jiān)管:
疫情防控醫(yī)療器械。重點檢查新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、ECMO、呼吸機、制氧機和血氧儀等疫情防控醫(yī)療器械,以及承擔物資儲備、配送任務的經(jīng)營企業(yè),對體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理、網(wǎng)絡銷售疫情防控醫(yī)療器械持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度。
集中帶量采購中選醫(yī)療器械。對冠脈支架、人工關節(jié)和骨科脊柱類產(chǎn)品等國家集采中選品種開展全覆蓋檢查;將種植牙、人工晶體等地方集采中選品種和企業(yè)納入重點監(jiān)管,加強監(jiān)督檢查。
無菌和植入性醫(yī)療器械。重點查處從不具備合法資質的供貨者購進醫(yī)療器械,購進或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等行為。
醫(yī)療美容醫(yī)療器械。重點關注注射用透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產(chǎn)品,深挖違法違規(guī)案件線索,嚴厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械行為。
特定人群使用醫(yī)療器械。重點關注角膜接觸鏡(含裝飾性彩色平光隱形眼鏡)及其護理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫(yī)療器械,重點關注眼鏡商城、眼鏡店、購物商場、學校周邊、居民區(qū)等區(qū)域,組織實施拉網(wǎng)式排查,嚴厲打擊非法經(jīng)營行為;落實國家優(yōu)化生育政策促進人口均衡發(fā)展的有關要求,重點關注輔助生殖專用儀器等醫(yī)療器械。
加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。持續(xù)開展"線上清網(wǎng),線下規(guī)范"治理,督促網(wǎng)絡交易服務第三方平臺和網(wǎng)絡銷售企業(yè)切實履行主體責任。加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測處置力度,嚴查違法線索,加強跨區(qū)域協(xié)同配合,加強與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作,并積極配合公安司法機關做好案件相關檢驗、鑒定、認定等技術工作,建立健全跨區(qū)域案件協(xié)查和跨部門聯(lián)合處置機制,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量安全事件。
閃電新聞記者 陳帥 濱州報道