近日，醫(yī)療器械新法規(guī)、新規(guī)章相繼執(zhí)行，為更好地為醫(yī)療器械企業(yè)注冊人和生產(chǎn)企業(yè)開展服務，山東省藥監(jiān)局第四分局（以下簡稱第四分局）及時了解企業(yè)需求，整理出《醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)匯編》學習資料，匯編收集《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)和規(guī)范性文件。

　　圖為第四分局工作人員給轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)代表分發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)匯編》。

　　7月4日至8日，第四分局工作人員將精心印制的法規(guī)匯編分發(fā)放給轄區(qū)內(nèi)100余家企業(yè)。企業(yè)代表紛紛表示，本次為企業(yè)量身定制的法規(guī)匯編非常實用，既能夠幫助企業(yè)及時掌握最新法規(guī)要求，指導醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)開展日常工作，也可作為醫(yī)療器械生產(chǎn)領域從業(yè)者的工具書。（魏瑩瑩）