山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開展2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動的通知

2021-07-15 09:49:30 來源: 大眾網(wǎng) 作者:

  為深入貫徹新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識,更好的滿足公眾健康需求,國家藥品監(jiān)督管理局定于2021年7月舉辦“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。結(jié)合我省實際,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
  一、時間安排
  2021年7月19日至23日
  二、活動主題
  “安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”
  三、宣傳重點(diǎn)
  (一)展示建黨百年醫(yī)療器械成果。開展中國醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展史和技術(shù)發(fā)展史宣傳活動,緊密結(jié)合宣傳周主題,回顧不斷成長的醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè),了解我國醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的歷程,展望監(jiān)管事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來。
  (二)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章。組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套規(guī)章網(wǎng)絡(luò)公益培訓(xùn)。面向醫(yī)療器械注冊人、備案人和基層監(jiān)管人員進(jìn)行法規(guī)制度宣貫,推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實,加強(qiáng)行業(yè)自律,落實企業(yè)主體責(zé)任。
  (三)促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)的宣傳,鼓勵醫(yī)療器械新技術(shù)應(yīng)用,促進(jìn)科學(xué)成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。貫徹新發(fā)展理念,聚焦新時代監(jiān)管改革創(chuàng)新,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
  (四)開展醫(yī)療器械知識科普宣傳。組織開展公益講座、科普展覽、互動交流等活動,通過多種形式開展醫(yī)療器械科普宣傳活動,向社會播放系列科普宣傳視頻,普及醫(yī)療器械安全使用知識。進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū),為消費(fèi)者解答醫(yī)療器械常識,提升公眾安全用械和合理用械的意識。
  四、工作要求
  (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局要圍繞統(tǒng)一活動主題,按照統(tǒng)一部署,結(jié)合本地區(qū)實際周密制定工作方案,在統(tǒng)一的時間段、使用統(tǒng)一的科普宣傳周標(biāo)識(沿用2020年宣傳標(biāo)識),采取媒體宣傳、網(wǎng)絡(luò)宣傳、座談會、培訓(xùn)會、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)等多種形式,精心策劃開展宣傳活動。
  (二)增強(qiáng)活動實效。各市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局要加強(qiáng)協(xié)作,并加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓ば拧⑿l(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào),鼓勵和引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校、新聞媒體等積極參與,共同開展科普宣傳活動。要圍繞宣傳重點(diǎn),加強(qiáng)科普宣傳周期間使用的各類科普宣傳材料的審核把關(guān),利用宣傳媒介,廣泛宣傳報道宣傳周活動,增強(qiáng)宣傳效果。活動信息及時上報省藥監(jiān)局,省藥監(jiān)局將在公眾號進(jìn)行宣傳。為加強(qiáng)溝通交流,省藥監(jiān)局建立“山東省醫(yī)療器械科普宣傳周工作交流微信群”,請各單位及時確定一名聯(lián)系人并加入群,確?破招麄鞴ぷ鳒贤槙场
  (三)嚴(yán)格紀(jì)律要求。舉辦相關(guān)宣傳活動應(yīng)本著“實事求是、精簡高效”的原則,堅持勤儉節(jié)約,嚴(yán)格執(zhí)行廉潔自律各項規(guī)定。活動期間,嚴(yán)格按照疫情防控工作要求,加強(qiáng)安全防范措施,防止聚集性感染事件發(fā)生,確保宣傳周順利進(jìn)行。
  (四)建立通報表揚(yáng)機(jī)制。為充分調(diào)動各單位開展醫(yī)療器械宣傳周活動的積極性,省藥監(jiān)局將根據(jù)各單位宣傳活動開展情況,對表現(xiàn)突出、成效顯著的單位進(jìn)行通報表揚(yáng)。各單位要做好科普宣傳活動資料的收集,及時總結(jié)宣傳活動的成效經(jīng)驗,于2021年8月10日前將活動總結(jié)報送至省藥監(jiān)局。
  聯(lián)系方式:
  省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處
  聯(lián)系人:喜娥、張斌
  電 話:0531-88562073、88592672
  省藥監(jiān)局注冊處
  聯(lián)系人:呂琳
  電 話:0531-88562369

  2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”
  省藥監(jiān)局重點(diǎn)活動安排
  一、舉辦“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”山東省啟動儀式暨進(jìn)社區(qū)活動
  7月19日上午,在濟(jì)南舉行2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”山東省啟動儀式暨進(jìn)社區(qū)活動。組織駐濟(jì)監(jiān)管、執(zhí)法、檢驗、審評人員以及行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等有關(guān)代表參加啟動儀式,在社區(qū)開展用械咨詢、健康服務(wù)、科普宣傳等活動,發(fā)放宣傳資料。(責(zé)任單位:醫(yī)療器械處牽頭,辦公室、法規(guī)處、注冊處、一分局、執(zhí)法監(jiān)察局、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、省食品藥品審評查驗中心、省不良反應(yīng)監(jiān)測中心、濟(jì)南市市場監(jiān)管局配合)
  二、組織參觀建黨百年醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展史
  組織醫(yī)療器械監(jiān)管人員、公眾代表、新聞媒體等參觀新華醫(yī)療股份有限公司,實地參觀具有代表性的醫(yī)療器械發(fā)展史館,了解醫(yī)療器械改革創(chuàng)新成果和技術(shù)發(fā)展歷程,傳承紅色信仰,堅定理想信念。(責(zé)任單位:醫(yī)療器械處牽頭,辦公室配合)
  三、開設(shè)省級主流新聞網(wǎng)站、新聞客戶端宣傳專題
  在省級黨媒網(wǎng)站、抖音快手等視頻網(wǎng)站和省藥監(jiān)局官微廣泛開展宣傳,播放安全科普宣傳周視頻,宣傳“人民藥監(jiān)為人民”監(jiān)管理念,普及安全用械知識和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策等。(責(zé)任單位:醫(yī)療器械處牽頭,辦公室等相關(guān)處室、單位配合)
  四、開展公益廣告宣傳
  宣傳周期間,將科普宣傳主題內(nèi)容制作成科普宣傳公益廣告,通過戶外大屏、公交車車載電視等循環(huán)播放,全面宣傳普及安全用械知識。(責(zé)任單位:醫(yī)療器械處牽頭,辦公室配合)
  五、組織公眾開放日活動
  邀請公眾代表、媒體記者等到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢驗機(jī)構(gòu)、技術(shù)審評機(jī)構(gòu)等進(jìn)行參觀,開展座談交流,近距離了解醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢驗、審評等工作,介紹醫(yī)療器械相關(guān)知識,防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險。其中,7月21日,開展生產(chǎn)企業(yè)開放日活動;7月22日,省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院組織開展檢驗室開放日活動;7月23日,省食品藥品審評查驗中心開展醫(yī)療器械審評開放日活動。(責(zé)任單位:醫(yī)療器械處牽頭,省局區(qū)域檢查第一分局、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、省食品藥品審評查驗中心配合)
  六、醫(yī)療器械安全知識有獎答題活動
  宣傳周期間,面向公眾開展山東省“醫(yī)療器械安全知識有獎答題”活動,廣泛宣傳醫(yī)療器械安全知識和監(jiān)管法規(guī)規(guī)定。(責(zé)任單位:醫(yī)療器械處牽頭,辦公室、注冊處等相關(guān)處室配合)
  七、開展專家訪談
  邀請醫(yī)療器械使用單位臨床專家,針對角膜塑形鏡選配知識、兒童霧化器選購和使用指南等群眾關(guān)心、暑期百姓用械焦點(diǎn)問題,制作科普訪談視頻,宣傳周期間同步在大眾媒體、網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行展播。(責(zé)任單位:醫(yī)療器械處牽頭,省不良反應(yīng)監(jiān)測中心配合)
  八、開展醫(yī)療器械檢驗公開咨詢?nèi)栈顒?br/>  7月22日,組織企業(yè)報名參加醫(yī)療器械檢驗公開咨詢?nèi)栈顒,并提出具體需要咨詢解決的技術(shù)難題,省醫(yī)療器械檢驗研究院根據(jù)報名情況和企業(yè)提出的問題提前準(zhǔn)備解答方案,安排檢驗技術(shù)專家與企業(yè)相關(guān)人員面對面溝通交流,幫助企業(yè)解決遇到的技術(shù)難題。(責(zé)任單位:省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院)
  九、開展醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)法規(guī)宣貫和臨床試驗檢查員實訓(xùn)活動
  7月22日,選取省內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械臨床試驗基地,對其進(jìn)行法規(guī)宣貫培訓(xùn),并開展醫(yī)療器械臨床試驗檢查員實訓(xùn),通過現(xiàn)場授課和參觀學(xué)習(xí),實地了解臨床試驗過程,提升檢查員業(yè)務(wù)水平。(責(zé)任單位:省食品藥品審評查驗中心)
  十、開展義齒使用知識科普宣傳進(jìn)社區(qū)活動
  7月19日,由省義齒行業(yè)協(xié)會組織20余家義齒生產(chǎn)企業(yè)開展“安全用械進(jìn)社區(qū)活動”,宣傳用械安全和口腔健康知識。(責(zé)任單位:省義齒行業(yè)協(xié)會)
  十一、開展義齒生產(chǎn)企業(yè)專題培訓(xùn)
  7月22日,聯(lián)合省局區(qū)域檢查第二分局開展駐青島、濰坊義齒生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)體系深度培訓(xùn)。(責(zé)任單位:省義齒行業(yè)協(xié)會牽頭負(fù)責(zé))
  十二、舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械展示
  7月19日,舉辦省醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品展示,講解我省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品審批情況,介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊、檢驗、臨床法規(guī)要求,展示我省醫(yī)療器械創(chuàng)新成果和優(yōu)勢產(chǎn)品。(責(zé)任單位:注冊處牽頭,相關(guān)單位配合)
  十三、舉辦走進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科普宣傳活動
  7月22日,選擇一家大型三甲醫(yī)院,開展“安全用械”進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科普宣傳活動,為醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)講解醫(yī)療器械安全相關(guān)知識,宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,向公眾分發(fā)宣傳材料,播放醫(yī)療器械宣傳視頻。(責(zé)任單位:省不良反應(yīng)監(jiān)測中心)

初審編輯:

責(zé)任編輯:吳宗昊

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