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責任編輯:吳宗昊
為扎實推進“我為群眾辦實事”活動深入開展,助力醫(yī)療器械生產企業(yè)高質量發(fā)展,7月26日至27日,山東省食品藥品評審查驗中心組織醫(yī)療器械審評、檢查業(yè)務骨干,赴山東澤普醫(yī)療科技有限公司,對新型醫(yī)療器械產品開展“審評檢查聯(lián)動”工作。
山東澤普醫(yī)療科技有限公司專注于康復類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產,已申報了多項發(fā)明專利和實用新型專利,今年將有多個新型產品進入到注冊申報環(huán)節(jié)。中心了解到企業(yè)的優(yōu)勢和目前面臨的問題后,創(chuàng)新工作方式,立即開展“面對面”對接服務,通過“審評檢查聯(lián)動”,一次性解決企業(yè)申報中碰到“急、難”問題。在本次服務中,中心幫扶人員對企業(yè)已申報的“四肢聯(lián)動系統(tǒng)”產品完成了現(xiàn)場審評發(fā)補、現(xiàn)場檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題與企業(yè)進行了詳細交流,提出了具體整改建議。對即將申報的產品,分別就創(chuàng)新產品申報、臨床評價、產品適用標準、現(xiàn)場檢查等問題進行了深入探討,開出了“藥方”,提出了具體解決辦法。
“審評檢查聯(lián)動”的創(chuàng)新工作方式,是中心“我為群眾辦實事”的具體化實踐,不僅讓審評關口前移、檢查工作下沉,還實現(xiàn)了審評、檢查工作的深度融合,推動了兩項工作的貫通協(xié)同,放大了工作效能,提升了工作效率,真正做到了為企業(yè)排憂解難。