省藥監(jiān)局一分局開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫進企業(yè)活動

2021-07-15 09:34:29 來源: 大眾網(wǎng) 作者:

  6月1日,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。省藥監(jiān)局一分局按照“檢查開展到哪里,宣貫同步跟進到哪里”的要求,開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫進企業(yè)活動。
  活動中,著重對新《條例》中企業(yè)和企業(yè)相關(guān)責(zé)任人員的“雙罰制度”、大幅提高對違法行為的罰款數(shù)額、對嚴(yán)重違法的企業(yè)實施行業(yè)和市場禁入措施、多部門強化協(xié)同監(jiān)管等措施進行了宣講,針對企業(yè)關(guān)心的注冊人、備案人制度,促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、鼓勵行業(yè)發(fā)展的四方面舉措等問題進行了解答。
  相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,通過《條例》宣貫進企業(yè)活動,更清楚地了解了醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中的責(zé)任義務(wù),下一步將進一步履行企業(yè)主體責(zé)任,遵守監(jiān)管條例,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。


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責(zé)任編輯:吳宗昊

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