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2025
山東藥品監(jiān)管
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為進一步提升山東省藥物警戒檢查員隊伍的專業(yè)能力,4月28-29日,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在聊城舉辦了全省藥物警戒能力提升培訓班,來自16地市的60余名藥物警戒檢查員參加了培訓,共同學習藥物警戒專業(yè)理論與實踐技能。
本次培訓課程設(shè)置突出“實用導向”與“問題導向”,重點圍繞法規(guī)依據(jù)和檢查要求的融合講解。國家藥監(jiān)局藥品評價中心、中國質(zhì)量保證論壇專家以及行業(yè)內(nèi)專家圍繞藥物警戒體系主文件及重要報告檢查要點、藥物警戒內(nèi)部審核檢查要點、藥物警戒檢查報告撰寫、持有人藥物警戒風險溝通與控制等進行了深入解讀和交流分享。培訓班還對藥物警戒檢查的廉政要求進行強調(diào)。
下一步,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將深化培訓成果應(yīng)用,嚴格落實涉企檢查新要求,扎實開展藥物警戒檢查,提升檢查實效,持續(xù)推動持有人藥物警戒體系建設(shè),落實持有人藥物警戒主體責任,為公眾用藥安全提供堅實保障。