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檢驗技術(shù)共享丨光療類醫(yī)美設(shè)備及其檢驗技術(shù)

2024

/ 10/11
來源:

山東省醫(yī)械藥包院

作者:

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  隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展,居民人均可支配收入不斷提高,在媒體營銷帶來的影響下,醫(yī)美行業(yè)需求加速釋放,并受到人們的廣泛關(guān)注。脫毛、祛斑、光子嫩膚、熱瑪吉、超聲炮等熱詞出現(xiàn)頻繁,光電醫(yī)美設(shè)備行業(yè)市場增幅顯著。光電醫(yī)美設(shè)備按照原理主要分為光療類、射頻類、超聲類,其中,光療類使用率最高。光療類醫(yī)美設(shè)備中最為常見的是通過發(fā)射激光、強脈沖光作用在皮膚不同深處,利用光的選擇性吸收原理和光熱解原理,使相應(yīng)的組織吸收能量進而達到分解黑色素、除皺、脫毛等目的。

  激光治療設(shè)備通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標(biāo)指示裝置等部分組成,利用激光與人體組織互相作用達到治療目的;強脈沖光治療設(shè)備通常由氙燈光源、光路系統(tǒng)、濾光裝置、冷卻系統(tǒng)、治療頭等組成,用于改善皮膚外觀等治療。這兩類設(shè)備同屬于光治療設(shè)備,由于會在短時間內(nèi)輸出高能光,此類設(shè)備在使用中具有一定的風(fēng)險性,不正確的輸出會影響治療效果,甚至可能會造成燒傷甚至失明等嚴(yán)重后果,因此需要更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z驗來對其安全性進行把控。在這類設(shè)備的檢驗過程中,能量、波長、脈沖特性、光斑尺寸、輻射安全分類等都會被作為重要參數(shù)進行重點考察。

  在常規(guī)激光設(shè)備和強脈沖光的檢驗中,我們通常先對其發(fā)射波長進行測試,這是因為,確定峰值波長后便于根據(jù)波長及能量大小選擇合適的功率探頭或能量探頭,配合適合的功率計或能量計,對其功率或能量的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性及復(fù)現(xiàn)性進行測試與計算;由于脈沖特性在一定程度上也代表了出光質(zhì)量,脈沖寬度、脈沖重復(fù)頻率或脈沖間隔和能量的大小有直接關(guān)系,因此脈沖參數(shù)的測量也具有重要意義,雖然有的能量計也能測試該參數(shù),但要精準(zhǔn)測試,還是需要通過光電探測器及示波器進行分析。對于光電探測器和示波器的選擇,需要特別注意的是其響應(yīng)時間和帶寬與脈沖寬度的適宜性。

  優(yōu)先確定光波段,還有一個重要意義,就是不同的光譜范圍對于人眼和皮膚的危害是不同的,在進行光輻射安全分類測試時,不同波段的發(fā)射有著不同的發(fā)射限值,這在測試和數(shù)據(jù)處理中要尤為注意。

  山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價中心光學(xué)實驗室針對光治療設(shè)備檢驗需求,建立GB 7247.1-2012、GB 9706.222-2022、GB 9706.283-2022、YY 9706.257-2021等標(biāo)準(zhǔn)以及一系列激光類行標(biāo)的檢驗?zāi)芰,同時,對常用光療類醫(yī)美設(shè)備的波長、能量、光束質(zhì)量等關(guān)鍵參數(shù)的測試建立了完備的測試平臺。接下來,我們將繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,進一步擴展檢驗?zāi)芰,研究更加精確檢驗的新方法、新技術(shù),進一步規(guī)范和提高醫(yī)美設(shè)備的質(zhì)量水平,不斷推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

  來源:山東省醫(yī)械藥包院

責(zé)編:辛明芮


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