中新經(jīng)緯10月28日電(王玉玲)“今年是(醫(yī)保談判)天氣最暖和的一年�！�27日至30日，2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場(chǎng)談判、競(jìng)價(jià)在北京全國(guó)人大會(huì)議中心進(jìn)行，一位藥企人員在現(xiàn)場(chǎng)如是說(shuō)道。

　　和往年11月及更往后的開(kāi)談時(shí)間相比，今年醫(yī)保談判明顯提前。醫(yī)保談判，常稱國(guó)談，已成為每一年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在年尾固定迎來(lái)的大事，這關(guān)系到藥品能不能成功進(jìn)入基本醫(yī)療目錄，實(shí)現(xiàn)患者人群的廣覆蓋，也關(guān)系到藥品最終的報(bào)銷價(jià)格。

　　阿斯利康進(jìn)場(chǎng)時(shí)間超過(guò)5小時(shí)

　　從28日出場(chǎng)的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)看，28日上午有諾華、阿斯利康、先聲藥業(yè)、江蘇恒瑞、百時(shí)美施貴寶等，國(guó)家醫(yī)保局工作人員于8點(diǎn)左右進(jìn)行點(diǎn)名，上午場(chǎng)醫(yī)藥企業(yè)談判代表統(tǒng)一進(jìn)入候場(chǎng)。

　　中新經(jīng)緯在現(xiàn)場(chǎng)注意到，先聲藥業(yè)副總裁陸劍雪現(xiàn)身，團(tuán)隊(duì)于11點(diǎn)10分左右離場(chǎng)，諾華由諾華中國(guó)副總裁、價(jià)值準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人羅亞帶隊(duì)，11點(diǎn)30分左右離場(chǎng)。

　　阿斯利康由中國(guó)區(qū)副總裁黃彬帶隊(duì)，8點(diǎn)進(jìn)場(chǎng)后，直到下午1點(diǎn)20分左右才離場(chǎng)，歷時(shí)超過(guò)五小時(shí)，談判或較為焦灼。

　　同樣在場(chǎng)時(shí)間較長(zhǎng)的還有康方生物，三人的談判團(tuán)隊(duì)由創(chuàng)始人夏瑜親自帶隊(duì)，直到12點(diǎn)56分左右才離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)媒體詢問(wèn)談判情況時(shí)，夏瑜僅微笑表示無(wú)法透露。

　　28日下午，雖然國(guó)家醫(yī)保局要求的入場(chǎng)時(shí)間是兩點(diǎn)，但有多家醫(yī)藥企業(yè)在一點(diǎn)左右已在門口等待，大部分談判人員身穿西裝，手持文件袋，還有不少談判人員在門口喝咖啡，與同伴對(duì)今年談判情況進(jìn)行分析。出場(chǎng)醫(yī)藥企業(yè)有京新藥業(yè)、諾和諾德、迪哲醫(yī)藥、江蘇復(fù)星、三生制藥、綠葉制藥、武漢海特、齊魯制藥、賽諾菲、微芯生物、金賽藥業(yè)、澤璟生物、江蘇恒瑞等。

　　一位醫(yī)藥企業(yè)員工告訴中新經(jīng)緯，今年在測(cè)算環(huán)節(jié)，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行了預(yù)談判，由此，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于今年醫(yī)保談判的基本信息已有預(yù)判，雖然不會(huì)涉及具體價(jià)格，但能更加充分了解談判規(guī)則。

　　這位員工提到，他們來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)，是希望看看友商的情況，了解不同產(chǎn)品由誰(shuí)帶隊(duì)、每天會(huì)談哪些品種、進(jìn)場(chǎng)醫(yī)藥企業(yè)談判順序等信息。另一家醫(yī)藥企業(yè)今年沒(méi)有目錄外產(chǎn)品醫(yī)保談判，但該企業(yè)員工同樣來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)觀測(cè)情況。

　　哪些重磅藥物開(kāi)談？

　　此前8月，國(guó)家醫(yī)保局公布了2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單(下稱形式審查名單)，雖然通過(guò)形式審查，僅代表該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，獲得了參加下一步評(píng)審的資格，并不意味著該藥品能夠通過(guò)專家評(píng)審，能走入最終談判。

　　中新經(jīng)緯注意到，28日到場(chǎng)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)形式審查名單的目錄外藥品中有多個(gè)備受關(guān)注的品種。

　　京新藥業(yè)過(guò)審藥品為1類新藥地達(dá)西尼膠囊，適用于失眠患者的短期治療。河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心官網(wǎng)顯示，地達(dá)西尼膠囊掛網(wǎng)價(jià)格為350元，規(guī)格是2.5mg×7粒。京新藥業(yè)選擇的參照藥品馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片，15mg規(guī)格價(jià)格為16.8元(日均費(fèi)用)。

　　康方生物的依沃西單抗注射液與卡度尼利單抗注射液均已通過(guò)形式審查。

　　其中，PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗注射液于2022年6月附條件批準(zhǔn)上市，是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)雙抗，但在2023醫(yī)保目錄調(diào)整初審?fù)ㄟ^(guò)名單中沒(méi)有卡度尼利單抗。一位接近康方生物的人士此前對(duì)中新經(jīng)緯表示，據(jù)他所知，此前卡度尼利單抗受國(guó)家醫(yī)保局邀請(qǐng)參與了2022年的醫(yī)保預(yù)談判，但最終未能就進(jìn)入醫(yī)保目錄的價(jià)格達(dá)成共識(shí)。而2023年卡度尼利單抗并沒(méi)有新增適應(yīng)癥，僅以2/3線宮頸癌適應(yīng)癥進(jìn)入目錄，預(yù)計(jì)與2022年的情形不會(huì)有明顯變化，因此沒(méi)有參與2023年的醫(yī)保談判。

　　而從今年情況來(lái)看，在醫(yī)保談判前夕，康方生物主動(dòng)下調(diào)了雙抗新藥卡度尼利單抗的價(jià)格，單價(jià)從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%，被視為是為醫(yī)保談判進(jìn)行的準(zhǔn)備。值得注意的是，市場(chǎng)有聲音認(rèn)為，康方生物為卡度尼利單抗選擇的參照藥品貝伐珠單抗100mg(4ml)單價(jià)為1500元，二者單價(jià)懸殊。但從實(shí)際情況來(lái)看，二者給藥劑量和次數(shù)不同，從單價(jià)難以直接比較年治療費(fèi)用。

　　據(jù)中新經(jīng)緯不完全統(tǒng)計(jì)，諾華制藥通過(guò)形式審查的目錄外藥品有英克司蘭鈉注射液、鹽酸伊普可泮膠囊、鹽酸卡馬替尼片。其中，英克司蘭鈉注射液于2023年8月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局獲批上市，因“打一針管半年”聞名，此前臨床常用的降膽固醇藥物用藥頻率為一天一次、兩周一針等，而英克司蘭鈉一年只需要注射兩次。

　　河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心2024年3月發(fā)布的《關(guān)于公示獨(dú)家藥品的通知》顯示，英克司蘭鈉注射液1.5ml:284mg(按英克司蘭計(jì))規(guī)格的藥品掛網(wǎng)價(jià)為9988元。在藥品信息中，諾華制藥并未給出英克司蘭鈉注射液的參照品建議。

　　此外，諾華制藥的鹽酸伊普可泮膠囊為罕見(jiàn)病的1類新藥，適用于治療既往未接受過(guò)補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。

　　阿斯利康今年目錄外藥品進(jìn)入形式審查名單的為依庫(kù)珠單抗注射液、注射用德曲妥珠單抗。其中，注射用德曲妥珠單抗于2023年2月末獲批上市，單藥適用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。此前，注射用德曲妥珠單抗進(jìn)入了2023形式審查名單，但最終未能納入醫(yī)保。根據(jù)河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心，注射用德曲妥珠單抗掛網(wǎng)價(jià)為6912元，規(guī)格為100mg/瓶。

　　澤璟生物過(guò)審品種為重組人凝血酶。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2020年12月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單的通知》，凝血酶屬于《國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單》中的品種。

　　澤璟生物在材料中提到，重組人凝血酶產(chǎn)品，打破國(guó)際技術(shù)壟斷，相較目錄內(nèi)同類產(chǎn)品，具有更高的生物學(xué)比活性，且極大降低了傳染性疾病、免疫原性、生物安全性風(fēng)險(xiǎn)，療效、安全性更優(yōu)，彌補(bǔ)了當(dāng)前醫(yī)保目錄短板。

　　賽諾菲過(guò)審產(chǎn)品有甲磺酸貝舒地爾片、瑞舒伐他汀依折麥布片(I)，其中，甲磺酸貝舒地爾片屬于化學(xué)藥品5.1類，用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病患者(主要在血液科使用)，此前獲得國(guó)家藥監(jiān)局突破性品種認(rèn)證。

　　綠葉制藥今年的過(guò)審品種有羥考酮納洛酮緩釋片、鹽酸托魯?shù)匚睦�法辛緩釋片。其中，鹽酸托魯?shù)匚睦�法辛緩釋�?若欣林)為1類新藥，適用于抑郁癥治療。中新經(jīng)緯查詢電商平臺(tái)顯示，若欣林規(guī)格包括40mg*14片/盒和80mg*14片/盒兩種，80mg*14片/盒的價(jià)格為494元到628元不等。而綠葉制藥選擇的參照藥品為琥珀酸地文拉法辛緩釋片，50mg規(guī)格價(jià)格為6.72元。